欧盟扩展批准优时比抗癫痫抗生素 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧元区委员会已准许优时比（UCB）的抗哮喘口服 Vimpat 用做学童。该监管行政部门准许这款口服作为单一治疗法和除此以外治疗法在、学童和 4 岁以上学童当中用做哮喘一小高烧用药，不管哮喘是否有继发性高血压高烧。

哮喘是一种慢性神经妨碍，它影响全球约 6500 所到之处，其当中近一半的病例是在学童以前被诊断出来。根据优时比的说法，儿科病患者适用目前可供适用的抗哮喘口服会遭受不良事件，因此需要额外的用药方案，以便在较少类药物的情况下掌控哮喘高烧。

该该公司指出，Vimpat（拉科酰胺）的扩展准许基于该口服从到学童样本的人口为120人法则，它的准许同时也得到了在学童当中采集的该口服安全性和药动学样本的支持。

「有局灶性哮喘高烧的儿科病患者适用目前的用药方案，仍可能经历很低的哮喘高烧掌控，以及贫困质量下降，」法国图卢兹大学病房的儿科临床哮喘、睡眠妨碍和功能性药理学副所长 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉科酰胺的准许，欧元区的卫生保健专业职员和儿科病患者现在有了一种额外的用药方案，它既可作为单一治疗法，也可作为除此以外治疗法，这代表了一次极大的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上抑郁症哮喘的学童。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧元区推出，其作为除此以外治疗法在及学童（16 岁-18 岁）哮喘病患者当中用做用药哮喘的一小高烧，不管哮喘是否有继发性高血压高烧。

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撰稿： 冯志华