nus癫痫药物Trokendi XR已获FDA香港交易所批准

美国nus精细化工称其高血压病人药剂Trokendi XR已获FDA最终批准。该药是每日施用一次的新同型缓释制剂托吡酯（Topiramate，先前称为SPN-538），将于未来几周内港交所，当铺可售。托吡酯（Topiramate）是强生日本公司当今使用的高血压药剂妥泰（Topamax）的等仿照精细化工，而妥泰的药剂实用新型保护已过期，目前市场之前在售的托吡酯系列之前只有速释同型药剂，而且仅在高血压病的病人处理过程之前充当主要用途病人药剂。

在批准函之前，FDA暗示已完成该药所有申请资料的保密，即日起将录用Trokendi XR做为病人各类高血压发作。此外，该药对肌阵挛、婴儿痉挛也有效。由于该药的病人小团体较为类似于，FDA在保密处理过程之前提出彰显该药剂市场独家零售商的权力。同时，FDA并没有要求额外的流行病学试验，并免去了Trokendi XR的一小儿科研究要求，并不需要延后提交儿科药代声学评量至2019年，流行病学评量至2025年。

对此，nus精细化工CEO Jack Khattar暗示，Trokendi XR的获批港交所对日本公司本身、股东、以及高血压患者来说都是一大利好消息，nus精细化工将继续服务高血压患者小团体。同时希望患者能用上其现有的高血压保健食品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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编辑： jiang