据9月1日公开发表的消息,FDA不太可能准许UCB公司的Vimpat单药疗法可用放射治疗病症。这假定该药可以基本上给药可用部份功能性发作的成年人病症病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许可用病症病患的辅助放射治疗。
美国政府监管机构这项新近的中选,假定部份发作的病症病患可以适用Vimpat作为初治单药放射治疗,而不太可能接受放射治疗的病症病患,也可以改用Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB公司摆脱Keppra(levetiracetam)销售额攀升造成了影响的主要产品。Vimpat在2014年下半年得到2.17亿总成本的额度。而适应症扩张之后,如果UCB可以在与既有放射治疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)之中大获全胜,又将得到来得高的额度。
因为该病十分复杂,病患需个功能性化放射治疗,因此,病症病患的放射治疗可选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich讲到:“我们一直以包括来得多病症病人来得多放射治疗可选择为远距离。现在由于Vimpat的准许,医生和病症病患又有了来得多放射治疗可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时中选了Vimpat各种药剂一般来讲承受剂量。
UCB已计划向欧洲提交审核,扩张其在该区域的既有适应症。为此,UCB正在展开一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在可用新近确诊部份功能性发作病症病患时的有效功能性和安全功能性。
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