UCB的Vimpat癫痫从新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA并未许可UCBCorporation的Vimpat单药疗法用于治疗高血压。这理论上该药可以单独给药用于部分病态发病的成体高血压症状。Vimpat（lacosamide）在2008年被许可用于高血压症状的辅助治疗。

美国监管政府部门这项新的的自荐，理论上部分发病的高血压症状可以常用Vimpat作为初治单药治疗，而并未放弃治疗的高血压症状，也可以改为Vimpat单药治疗。

该药是UCBCorporation消除Keppra（levetiracetam）销售额回落带来冲击的主要产品。Vimpat在2014年年末得到2.17亿欧元的额度。而适应症扩张此后，如果UCB可以在与现阶段治疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）之中获胜，又将得到来得高的额度。

因为该病错综复杂，症状无需个病态化治疗，因此，高血压症状的治疗并不需要多多益善。UCB首席医疗任官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供来得多高血压病人来得多治疗并不需要为目标。现在由于Vimpat的许可，医生和高血压症状又有了来得多治疗并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的许可，FDA同时自荐了Vimpat各种本品单次负担剂量。

UCB已计划案向中欧提交注册，扩张其在该周围的现阶段适应症。为此，UCB正在进行一项数据分析，比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在用于新的诊断部分病态发病高血压症状时的有效病态和安全病态。

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撰稿人： zhongguoxing